Jaké dokumenty chce ISO 9001?
Sepsané musíte mít jen tři věci: rozsah systému managementu kvality (kap. 4.3), politiku kvality (5.2) a cíle kvality (6.2). Dokumentovaný postup norma od roku 2015 nevyžaduje žádný. Sepište jen ty, bez kterých by proces neběžel pokaždé stejně.
Jaké záznamy chce auditor ISO 9001 vidět?
- Program a výsledky interních auditů (9.2).
- Výsledky přezkoumání vedením (9.3). Norma chce „plánované intervaly“, jednou ročně je jen běžná praxe.
- Neshody a nápravná opatření včetně toho, jak dopadla (10.2).
- Kompetence lidí, tedy doklady o kvalifikaci a školení (7.2).
- Hodnocení a výběr externích dodavatelů (8.4.1).
- Kalibrace a ověřování měřidel (7.1.5), přezkoumání požadavků zákazníka (8.2.3) a uvolnění produktu (8.6).
- Výsledky monitorování a měření (9.1).
Co mění ISO 9001:2026?
Nová verze vyšla 16. září 2026. Certifikát podle verze 2015 zůstává platný. Na přechod se čekají tři roky, tedy zhruba do září 2029, závazný termín ale zatím IAF nepotvrdilo.
- Rizika a příležitosti se řeší odděleně (kap. 6.1.2 a 6.1.3).
- Vedení má výslovně podporovat kulturu kvality a etické jednání.
- Politika a cíle kvality se mají vázat na dlouhodobou strategii firmy.
Kde firmy u auditu ISO 9001 narážejí?
Častá neshoda jsou obecné cíle kvality, třeba „zlepšovat spokojenost zákazníků“. Norma chce u cíle vědět, co se udělá, kdo za to odpovídá, do kdy a jak se výsledek vyhodnotí (6.2.2). Měřitelný cíl zní: „Reklamace pod 2 % dodávek do konce roku, odpovídá vedoucí výroby.“
Druhá past jsou neshody bez dokladu. Neshoda je zapsaná, ale chybí nápravné opatření a ověření, že zabralo.
Co není pro certifikaci ISO 9001 nutné?
- Software na celý systém kvality. Na první certifikaci stačí sdílené složky s jasnou logikou. Problém přijde u dozorového auditu, kdy musíte doložit rok záznamů.
- Sepsaný postup na každý drobný proces. Stačí ty, bez kterých by proces neběžel stejně.
- Certifikát od dodavatelů. Norma chce kritéria jejich výběru a hodnocení a záznam o tom, jak dopadli (8.4.1).